Regulatory Affairs Officer Artwork

Voor een van onze klanten actief in de farmaceutische sector, zijn we op zoek naar een Regulatoy Affairs Officer Artwork om de dossiers te behandelen met het oog op het verkrijgen van de goedkeuring voor een geneesmiddel. Onze klant is gevestigd in Brussel. Uw taken in Regulatory Affairs :U...

Beschrijving

Voor een van onze klanten actief in de farmaceutische sector, zijn we op zoek naar een Regulatoy Affairs Officer Artwork om de dossiers te behandelen met het oog op het verkrijgen van de goedkeuring voor een geneesmiddel. Onze klant is gevestigd in Brussel.
Uw taken in Regulatory Affairs :
  • U ontwikkelt artwork in nauwe samenwerking met het ontwerpbureau
  • U bereidt artwork voor commercialisatie of licentie/variatie aanvragen voor
  • Je houdt onder andere rekening met de specifieke kenmerken van het geïmporteerde product, de lay-out en tekst van het Belgische referentieproduct, wettelijke opmerkingen en technische vereisten
  • Je controleert of geïmporteerde medicijnbatches overeenstemmen met de huidige licentie en onderneemt de nodige acties indien dit niet het geval is
  • Je beheert de aanvraag, indiening en opslag van geneesmiddelenmonsters volgens de procedure
  • Je helpt bij de voorbereiding van licentie-/variatieaanvragen en je print/assembleert artwork prototypes (kartons, etiketten,...) met de interne printer
  • Indien nodig, vertaal je bijsluiters (er wordt gezorgd voor vertalers)
  • Je werkt RA databases bij en ondersteunt het RA team in aanverwante taken wanneer nodig

Je profiel

Uw profiel:
  • U hebt een relevant bachelor- of masterdiploma. Bijvoorbeeld een Bachelor diploma in de Rechten of een Master diploma in de farmaceutische of biomedische wetenschappen, in de criminologie, ...
  • Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Frans en Engels
  • Je hebt een goede kennis van MS Office.

Aanbod

Onze cliënt biedt u :
  • Een vast contract
  • Een aantrekkelijk salarispakket

Solliciteer Waarmee kan ik je helpen?