Regulatory Affairs Officer Artwork

Référence: 10028944 BruxellesBruxelles CDICDI Selection & InterimSelection & Interim
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Description

Afin de gérer de manière proactive le cycle de vie des médicaments pour l'activité d'importation parallèle (ventes en pharmacie), ils disposent de leur propre équipe d'affaires réglementaires.
(ventes en pharmacie), ils disposent de leur propre équipe RA (Regulatory Affairs). Au sein de cette équipe, ils
recherchent un RA Officer Artwork.
Ce poste concerne l'emballage et l'étiquetage des produits pharmaceutiques conformément à la réglementation.
à toutes les réglementations ; principalement les informations imprimées sur l'emballage extérieur, la notice intérieure et le blister,
qui contiennent les ingrédients, les informations importantes sur la sécurité et les éventuels effets indésirables.
En tant que RA Officer Artwork, vos principales responsabilités sont les suivantes :
  • Vous développez des maquettes en étroite collaboration avec le bureau d'études ;
  • Vous préparez les maquettes pour la commercialisation ou les demandes de licence/variation ;
  • Vous tenez compte des caractéristiques spécifiques du produit importé, de la mise en page et du texte du produit de référence belge, des commentaires légaux et des demandes de modification.
du produit de référence belge, des commentaires juridiques et des exigences techniques ;
  • Vous vérifiez si les lots de médicaments importés sont conformes à la licence en vigueur et, dans le cas contraire, vous prenez les mesures appropriées.
prendre les mesures appropriées si ce n'est pas le cas.

En outre, vous gérez la demande, les soumissions et le stockage des échantillons de médicaments conformément aux procédures.
conformément aux procédures. Vous imprimez et assemblez les prototypes d'artwork (cartons, étiquettes,...) avec l'imprimante interne et
vous mettez à jour les bases de données de l'AR. Si nécessaire, vous soutenez l'équipe RA dans des tâches connexes.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec d'autres départements (par exemple, le service juridique, la chaîne d'approvisionnement).
Vous rapportez directement au RA Team Lead de la société et êtes basé à Anderlecht, Belgique.

Votre profil

  • Le candidat retenu est titulaire d'un diplôme supérieur ou d'une expérience équivalente ;
  • Une expérience dans les affaires réglementaires et l'industrie pharmaceutique est un plus ;
  • Vous avez une excellente connaissance du néerlandais et de l'anglais, et une bonne connaissance du français ;
  • Vous avez une bonne connaissance de MS Office ;
  • Vous êtes une personne autonome et capable de travailler de manière autonome et efficace ;
  • Vous êtes un communicateur clair et vous avez de bonnes compétences administratives ;
  • Vous avez un esprit entrepreneurial équilibré et une volonté de performance (prise de décision rapide,
positif, courageux, curieux, connecté) ;
  • Vous avez le sens du détail tout en étant capable de garder une vue d'ensemble ;
  • Vous êtes flexible et capable de travailler dans le respect des délais ;
  • L'esprit d'équipe est important pour vous.

Offre

  • Un travail stimulant avec beaucoup de variété, d'autonomie et de responsabilité ;
  • Vous travaillez dans une atmosphère agréable au sein d'une équipe dynamique ;
  • Une chance de se développer et d'avoir un réel impact sur l'activité de notre client ;
  • Faire partie d'un acteur international très innovant et en pleine croissance dans le secteur des sciences de la vie.
du secteur des sciences de la vie ;
  • Notre client assure un équilibre optimal entre vie professionnelle et vie privée, y compris le travail à domicile ;
  • Notre client investit dans votre développement personnel ;
  • Notre client offre un salaire attractif avec un contrat à durée indéterminée et un ensemble d'avantages sociaux, notamment des chèques-repas, une assurance collective et une assurance maladie.
Notre client offre un salaire attrayant avec un contrat à durée indéterminée et un ensemble d'avantages sociaux, notamment des chèques-repas, une assurance groupe et une assurance hospitalisation.

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